凍干機(jī)在藥物制劑研發(fā)中的應(yīng)用
凍干機(jī)已經(jīng)應(yīng)用到很多行業(yè)中，比如食品、果蔬、醫(yī)藥、生物制劑等等，凍干技術(shù)的不斷發(fā)展，確實(shí)給人類生活帶來(lái)了質(zhì)的飛躍，各種凍干制品應(yīng)接不暇。在藥物制劑研發(fā)中采用真空冷凍方法可以保存藥物的活性成分，是比較常見的凍干設(shè)備，藥物制劑對(duì)冷凍干燥的要求非常嚴(yán)格，所以，在藥物制劑的實(shí)驗(yàn)研發(fā)過程中，可以選擇高性能的凍干設(shè)備，可以滿足凍干工藝條件以及數(shù)據(jù)研發(fā)要求。
在實(shí)驗(yàn)過程中的藥物制劑有不同有機(jī)溶劑或者其他制劑混合而成，所以制劑在冷凍溫度比較低，需要選用低溫凍干機(jī)，只有這樣可以才可以在預(yù)凍過程中凍結(jié)成固體。在凍干機(jī)的干燥過程中，在考慮效率的同時(shí)還需要考慮對(duì)藥物制劑的影響，整個(gè)低溫冷凍干燥過程對(duì)藥物的影響是越小越好，確保活性成分保留的同時(shí)不變色、不變形，而且還具有速溶性。
藥物制劑采用原位預(yù)凍，凍干機(jī)的材質(zhì)考慮藥物制劑的有機(jī)溶劑因素，所以應(yīng)該選擇304或者是306不銹鋼，預(yù)凍溫度在-60℃-80℃，降溫的速率應(yīng)該是1℃/min，凍干設(shè)備的極限真空應(yīng)該是1pa，中間帶有隔閥，箱體帶有視鏡和視鏡燈。凍干設(shè)備具有曲線控溫、真空微調(diào)、數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)、權(quán)限管理、遠(yuǎn)程控制等功能，需要匹配計(jì)算機(jī)plc電控系統(tǒng)。
實(shí)驗(yàn)室用凍干機(jī)在藥物制劑行業(yè)有著非常廣泛的應(yīng)用，選擇一臺(tái)好的凍干設(shè)備更有利于凍干工藝的發(fā)展，而且還可以提高凍干效率，同時(shí)更利于凍干工藝數(shù)據(jù)優(yōu)化以及后期生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。
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